為消除高風險醫(yī)療器械安全風險，根據(jù)省藥監(jiān)局《關于開展2023年醫(yī)療器械質量安全專項整治工作的通知》要求，近日，我局結合實際開展了全市高風險醫(yī)療器械質量安全專項整治。

本次專項檢查主要通過加強對高風險醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)索證索票、采購、驗收和儲存環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，切實督促醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位落實索證索票、進貨驗收和在庫養(yǎng)護制度，有效遏制經(jīng)營、使用無注冊證、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。同時強化醫(yī)療器械風險管理和全過程監(jiān)管，構建有效的風險防控體系。

目前，已檢查高風險醫(yī)療器械經(jīng)營單位65家，使用單位127家，責令整改并消除風險隱患3個，在提升醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質量管理水平的同時，構建了有效的風險防控體系，保障了高風險醫(yī)療器械質量安全。