各縣、區(qū)人民政府，市各委、辦、局，市各直屬單位：

《連云港市新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃綱要》已經(jīng)市十二屆政府第十五次常務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，請認真遵照執(zhí)行。

　

　 　 　 　 　 　 　 　 二○○九年九月十三日

　

連云港市新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃綱要

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是當今世界極富活力的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，也是關(guān)系到國計民生的重要產(chǎn)業(yè)。我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)良好，特色優(yōu)勢明顯，發(fā)展不斷提速，已成為全市經(jīng)濟發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)，在省內(nèi)乃至全國具有一定的影響力。為進一步推動我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級，加快發(fā)展，特制定本規(guī)劃綱要。

一、發(fā)展現(xiàn)狀

（一）產(chǎn)業(yè)概況。改革開放以來，我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)抓住發(fā)展機遇，圍繞市場需求，加強科技創(chuàng)新，加大技改投入，取得了長足發(fā)展。一是支柱地位確立。我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已具備研究、開發(fā)和生產(chǎn)化學原料藥及制劑、中成藥、醫(yī)療器械、醫(yī)藥包裝材料等多種門類產(chǎn)品的能力。2008年全市規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)共實現(xiàn)銷售收入74.9億元、利稅24億元、利潤14.9億元，分別占全市規(guī)模以上工業(yè)總產(chǎn)值、利稅、利潤的7.9%、18.3%、18.4%，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為我市經(jīng)濟發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)。二是特色優(yōu)勢明顯。我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已初步發(fā)展成為國內(nèi)抗腫瘤藥物、抗肝炎藥物、麻醉鎮(zhèn)痛藥物、新型中成藥、新型藥用包裝材料、醫(yī)用消毒滅菌設(shè)備6大生產(chǎn)基地，在省內(nèi)乃至全國具有一定的影響力。三是創(chuàng)新能力增強。目前，全市醫(yī)藥行業(yè)共有國家級高新技術(shù)企業(yè)4家、博士后科研工作站4家、國家級企業(yè)技術(shù)中心3家、省級企業(yè)技術(shù)中心3家，由恒瑞、康緣、豪森和正大天晴4家企業(yè)構(gòu)成的醫(yī)藥板塊，創(chuàng)新能力位居全國前列。四是發(fā)展勢頭強勁。企業(yè)發(fā)展資金相對充裕，管理體制先進，適應(yīng)市場能力強，發(fā)展?jié)摿^大。

（二）存在問題。一是知識產(chǎn)權(quán)保護問題突出。部分企業(yè)產(chǎn)品仍以仿制藥為主，如繼續(xù)仿制，將面臨被停止注冊或被訴侵權(quán)的危險。同時，我市藥企自有知識產(chǎn)權(quán)也不時遭受國內(nèi)外同行的侵犯，造成了一定的經(jīng)濟和聲譽損失。二是中藥現(xiàn)代化和國際化進展較慢。在中藥現(xiàn)代化方面，中藥復(fù)方基礎(chǔ)研究、中藥提取和分離技術(shù)及相關(guān)儀器設(shè)備的研制開發(fā)等亟待進一步加強。在中藥國際化方面，由于東西方文化差異和中西醫(yī)理論的不同，中藥在歐美國家仍停留在保健食品的層次上，國際市場難以拓展。三是企業(yè)發(fā)展缺乏戰(zhàn)略規(guī)劃。企業(yè)在形象戰(zhàn)略、品牌戰(zhàn)略、廣告戰(zhàn)略、營銷戰(zhàn)略和售后服務(wù)等方面的規(guī)劃與投入不足，尚未樹立起成熟的企業(yè)形象和品牌形象。四是企業(yè)間協(xié)作有待提高。醫(yī)藥企業(yè)間的協(xié)作配合較少，資源不能有效共享，難以形成較強的行業(yè)競爭力。

（三）發(fā)展環(huán)境。當前，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速擴張，化學制藥繼續(xù)保持主導地位，生物制藥快速崛起，天然藥物發(fā)展勢頭強勁，國際醫(yī)藥市場競爭加劇，發(fā)展中國家醫(yī)藥生產(chǎn)和流通企業(yè)面臨較大沖擊。隨著我國社會保障體系的不斷完善，醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入推進以及經(jīng)濟水平和生活水平的不斷提高，我國醫(yī)藥市場將迎來更大的發(fā)展空間。江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總量一直位居全國前列，新藥研發(fā)全國領(lǐng)先，中藥新品開發(fā)進展迅速，正在加快由“醫(yī)藥大省”向“醫(yī)藥強省”轉(zhuǎn)變。面對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新形勢，加快推進連云港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，是推動我市產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級的重要舉措，對實現(xiàn)科學發(fā)展、跨越發(fā)展具有重要意義。

二、發(fā)展思路和主要目標

（一）發(fā)展思路

以國內(nèi)外市場需求為導向，以優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)為切入點，以自主創(chuàng)新為核心，以培育特色優(yōu)勢為目標，加快創(chuàng)新體系建設(shè)，推動新藥研發(fā)從仿制為主向原始創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)和關(guān)鍵技術(shù)的名牌產(chǎn)品。重點發(fā)展新型化學合成藥、現(xiàn)代中藥、新型醫(yī)療器械和藥用包裝材料，加快發(fā)展生物制藥、海洋醫(yī)藥和新型化學藥品制劑，進一步凸顯抗腫瘤藥物、抗肝炎藥物、麻醉鎮(zhèn)痛藥物、新型中成藥、新型藥用包裝材料、醫(yī)用消毒滅菌設(shè)備六大領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，把我市打造成引領(lǐng)國內(nèi)創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化示范基地，建設(shè)國內(nèi)著名的“藥港”。

（二）主要目標

經(jīng)濟總量迅速壯大。到2010年全市規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)銷售收入150億元；到2012年，全市規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)銷售收入300億元。

企業(yè)規(guī)模加快擴張。到2012年，爭取上市公司達3家，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)達50家，其中年銷售收入10-20億元的企業(yè)4-5家、20-50億元的企業(yè)3-4家、50-100的億元企業(yè)1家。

產(chǎn)業(yè)布局更趨合理。加快“一地兩片”布局。“一地”即國家火炬計劃連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，以具有自主知識產(chǎn)權(quán)新藥開發(fā)為重點，突出特色優(yōu)勢產(chǎn)品開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。“兩片”即灌云灌南片和贛榆片，突出醫(yī)藥中間體和原料藥開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，形成較大規(guī)模。

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)明顯優(yōu)化。到2012年，爭取獲得國家一類新藥證書10張，新劑型在化學藥品中比重明顯提高，中藥現(xiàn)代化不斷推進，1個中成藥完成美國FDA三期臨床研究，爭取進入國際市場，生物和海洋醫(yī)藥產(chǎn)品形成系列。

產(chǎn)業(yè)競爭力明顯提高。把恒瑞醫(yī)藥初步建設(shè)成國內(nèi)重點的原料藥、制劑、基因藥物生產(chǎn)基地；康緣藥業(yè)建成全國排名前列的中藥現(xiàn)代化研發(fā)、生產(chǎn)基地及中藥國際化領(lǐng)軍企業(yè)；正大天晴建成國內(nèi)規(guī)模最大、品種最全、質(zhì)量最優(yōu)的肝健康藥物研發(fā)生產(chǎn)基地；中金瑪泰繼續(xù)保持亞洲醫(yī)藥包裝業(yè)的“龍頭”地位，建成國內(nèi)醫(yī)藥包裝行業(yè)規(guī)模最大、市場占有率最高、設(shè)施最先進的生產(chǎn)企業(yè)，并為多種行業(yè)提供新型高檔包裝材料。

三、重點任務(wù)

（一）推進“一地兩片”建設(shè)

加快“一地”——國家火炬計劃連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)步伐。以具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物為重點，發(fā)揮現(xiàn)有優(yōu)勢，加強抗腫瘤、抗肝病、抗病毒、手術(shù)用藥、創(chuàng)新復(fù)方中藥、生物制藥等特色創(chuàng)新藥物開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，形成不同劑型與品種的品牌創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)鏈。積極推進“兩片”——灌云、灌南片和贛榆片建設(shè)。灌云、灌南片現(xiàn)有醫(yī)藥規(guī)模企業(yè)16家，重點發(fā)展原料藥、醫(yī)藥中間體、化學藥品制劑、中藥飲片加工、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造等，將其建設(shè)成為在省內(nèi)具有一定規(guī)模和影響力的原料藥和醫(yī)藥中間體生產(chǎn)和出口基地。贛榆片現(xiàn)有醫(yī)藥規(guī)模企業(yè)15家，重點發(fā)展原料藥和中藥材種植、加工，將其建設(shè)成為既能與我市化學藥、中藥生產(chǎn)企業(yè)配套，滿足當?shù)仄髽I(yè)需要，又能為國內(nèi)其它企業(yè)提供產(chǎn)品的在省內(nèi)具有一定影響力的基地。

（二）發(fā)展五大產(chǎn)品群

化學新藥：加快研制創(chuàng)新藥物。加快高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，加強產(chǎn)學研聯(lián)合，積極開發(fā)技術(shù)新、療效高、毒副作用小的具有自主知識產(chǎn)權(quán)和市場競爭力的創(chuàng)新藥物，不斷開發(fā)和改進新制劑和新劑型。重點開發(fā)抗腫瘤藥物、抗肝炎藥物、心血管系統(tǒng)藥物、抗病毒感染藥物、神經(jīng)精神系統(tǒng)藥物、降血糖藥物、老年病藥物、手術(shù)麻醉類藥物、消化道類藥物等。

擴大優(yōu)勢原料藥。加大特色原料藥的研發(fā)力度，著力開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品、國內(nèi)緊缺產(chǎn)品和高附加值產(chǎn)品。重點推進和完成以下產(chǎn)品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化：新型合成藥重點開發(fā)抗腫瘤藥甲磺酸阿帕替尼、法米替尼、非洛他賽等產(chǎn)品?？垢尾⌒滤幹攸c開發(fā)抗乙肝病毒藥物阿德福韋、泰諾福韋、恩替卡韋、聚乙二醇胸腺素a1等，保肝降酶藥物異甘草酸二銨及其腸溶膠囊等產(chǎn)品?？孤樽?、消炎、鎮(zhèn)痛、關(guān)節(jié)炎藥重點開發(fā)艾瑞昔布、頭孢地尼、布托啡諾、七氟烷羅哌卡因等。糖尿病用藥重點開發(fā)瑞格列汀等原料及制劑。骨質(zhì)疏松癥用藥重點開發(fā)雷洛昔芬。精神系統(tǒng)疾病用藥重點開發(fā)黃皮酰胺、奧氮平、唑吡坦等。關(guān)節(jié)炎用藥重點開發(fā)塞利克西原料及膠囊等。治療心臟病用藥重點開發(fā)瑞匹諾德原料藥及針劑等。

中藥和天然藥物：加強中藥材、中藥飲片、中成藥的生產(chǎn)工藝、技術(shù)和質(zhì)量控制研究。加強中藥材規(guī)范化種植和中藥飲片炮制規(guī)范研究，加強指紋圖譜的研究與應(yīng)用，提高中藥質(zhì)量控制水平。

運用現(xiàn)代科學技術(shù)和制藥手段，積極開發(fā)中藥新產(chǎn)品。優(yōu)先開發(fā)用于治療腫瘤、肝病、心腦血管、病毒性疾病、糖尿病、老年性疾病和婦科疾病等療效確切的中藥及民族藥新產(chǎn)品；加快發(fā)展作用機理明確、技術(shù)含量高、具有顯著中藥特色和臨床優(yōu)勢的現(xiàn)代復(fù)方中藥。

面向國際市場，積極開發(fā)天然藥物。加快超臨界萃取技術(shù)、連續(xù)逆流、大孔樹脂吸附等高效活性物質(zhì)提取分離技術(shù)在研發(fā)高效活性物質(zhì)中的推廣應(yīng)用，按照國際標準和規(guī)范，借鑒國際天然藥物先進發(fā)展經(jīng)驗，開發(fā)天然藥物，進軍國際藥品市場。

醫(yī)療器械和藥品包裝：在醫(yī)療器械上：開發(fā)安全、可靠、經(jīng)濟、高效且具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型醫(yī)療器械、關(guān)鍵部件及一次性耗材。推進以千櫻公司為中心的消毒滅菌設(shè)備、供應(yīng)室設(shè)備、制藥設(shè)備的生產(chǎn)基地建設(shè)，以蘇云公司為中心的醫(yī)療器材生產(chǎn)基地和以艾業(yè)無紡布為中心的衛(wèi)生材料生產(chǎn)基地建設(shè)。重點開發(fā)新型消毒滅菌器械；介入性、微創(chuàng)性、無創(chuàng)性的診治醫(yī)療裝備、材料及相關(guān)器具；安全可靠、家用小型化的檢測、監(jiān)測、救護、康復(fù)、保健等醫(yī)療設(shè)備和相關(guān)技術(shù)。

在藥品包裝上：重點開展藥品包裝設(shè)計及新型環(huán)保包裝材料研究，提高藥品包裝、加工工藝和生產(chǎn)設(shè)備水平，研究開發(fā)符合藥用的新型塑料和合成橡膠原材料。

生物制藥：緊跟世界生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展潮流，運用基因重組、原生質(zhì)融合等高新生物技術(shù)，發(fā)展單克隆抗體、細胞因子等重組藥物和預(yù)防疾病的基因工程疫苗，以及疾病診斷防疫用的PCR、生物芯片等體外生物診斷檢測新產(chǎn)品；重點開發(fā)長效、口服、靶向給藥等新一代生物技術(shù)藥物，推動我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級。

海洋醫(yī)藥：以淮海工學院、江蘇省海洋資源開發(fā)研究院、江蘇省海洋生物技術(shù)重點實驗室為依托，利用黃海生物資源，加強超臨界、膜分離、多肽固向合成和納米等高新技術(shù)在海洋醫(yī)藥方面的應(yīng)用，大力發(fā)展海洋藥物，篩選海洋活性物質(zhì)及海洋醫(yī)用材料，重點研究和開發(fā)抗腫瘤、抗心血管疾病、抗感染、抗老年癡呆癥、抗真菌、免疫調(diào)節(jié)等領(lǐng)域的海洋新藥物，使海洋醫(yī)藥成為我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新增長點。

（三）建設(shè)六大創(chuàng)新支撐平臺。

1.抗腫瘤及糖尿病等藥物研究與開發(fā)平臺。以江蘇恒瑞豪森藥物研究院為基礎(chǔ)，結(jié)合中國科學院、上海藥物研究所和中國藥科大學的科研優(yōu)勢，按國際新藥評價要求，建立以企業(yè)為主體、與國際接軌的創(chuàng)新藥物研發(fā)體系，開展和完成多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物臨床研究。

2.新型肝病藥物篩選、研發(fā)平臺。依托正大天晴企業(yè)技術(shù)中心和新型肝病藥物研發(fā)工程中心，加強緩釋、控釋等新制劑研制開發(fā)。采取自主創(chuàng)新和產(chǎn)學研結(jié)合的方式，對有特殊療效的中藥新的有效部位或有效成分、化學一類新藥以及肝病生物工程藥物進行研發(fā)和篩選，研制一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的肝病新藥。

3.藥物微量雜質(zhì)的檢測和分離技術(shù)平臺。以現(xiàn)有的較完備雜質(zhì)分離和檢測技術(shù)體系為基礎(chǔ)，通過產(chǎn)學研合作，以研發(fā)的藥物產(chǎn)品符合ICH和FDA標準為目標，建成一個國內(nèi)領(lǐng)先、與國際接軌、符合國際新藥研究規(guī)范、具有先進代表性的藥物微量雜質(zhì)的檢測和分離技術(shù)平臺，完成4-6個1.1類創(chuàng)新藥物中微量雜質(zhì)的檢測和分離研究工作，制訂相應(yīng)的質(zhì)量標準。

4.婦科血瘀癥研究平臺。依托江蘇省中藥現(xiàn)代化行業(yè)共性技術(shù)中心，進一步建立和完善婦科血瘀癥主要疾病的診療標準，開展主要疾病的發(fā)病機理研究和動物模型研究，篩選確有療效的婦科中藥復(fù)方；完成桂枝茯苓膠囊、散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊等婦科血瘀癥主要治療藥物的作用機理研究與二次開發(fā)；在對婦科血瘀癥治療復(fù)方中藥中主要有效成分組或有效成分的制備和篩選的基礎(chǔ)上，爭取完成婦科血瘀癥治療藥物臨床前研究4個，獲得相關(guān)創(chuàng)新中藥臨床批件3個，獲得新藥證書3個。

5.海洋生物技術(shù)研究開發(fā)平臺。重點依托江蘇省海洋資源開發(fā)研究院、江蘇省海洋生物技術(shù)重點實驗室，建設(shè)海洋微生物及活性物質(zhì)研究與利用平臺、海洋動植物活性物質(zhì)研究與利用平臺、海洋經(jīng)濟動物的疫病防治技術(shù)研究平臺和重要海洋生物種質(zhì)資源的保護和利用平臺。開展運用生物技術(shù)方法從海洋生物體中制備新型抗血栓藥物的研究，治療胃炎、胃潰瘍、痛風癥海洋新藥的研究，加強海洋中藥的二次開發(fā)研究，開展新型海洋生物材料的研究及其在組織工程領(lǐng)域的應(yīng)用，加快海洋醫(yī)藥在我市制藥行業(yè)的發(fā)展。

6.醫(yī)療器械研究開發(fā)平臺。以千櫻公司的醫(yī)藥裝備研究所為依托，加強產(chǎn)學研聯(lián)合，在強化消毒滅菌設(shè)備、供應(yīng)室設(shè)備、制藥設(shè)備、食品設(shè)備研發(fā)的基礎(chǔ)上，拓展新領(lǐng)域，開發(fā)無菌器械、有源醫(yī)療器械等新產(chǎn)品。在國家藥監(jiān)局和國標委的指導下，加快醫(yī)療器械領(lǐng)域行業(yè)標準和國家標準的制定和發(fā)布，搶占醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的制高點。

四、推進措施

（一）加大扶持力度。市財政設(shè)立重點產(chǎn)業(yè)扶持專項引導資金，積極扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。優(yōu)先推薦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目申報省和國家各類項目計劃，努力為企業(yè)爭取政策和資金。全面落實稅收優(yōu)惠政策，對符合條件的醫(yī)藥企業(yè)的研究開發(fā)費用按規(guī)定在計算應(yīng)納稅所得額時加計扣除；被認定為高新技術(shù)企業(yè)的醫(yī)藥企業(yè)，按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。提供融資支持，推進銀企合作，組織重點企業(yè)、重點項目參加年度“省工商企業(yè)融資洽談活動”，緩解企業(yè)融資難問題；推動企業(yè)通過上市、發(fā)行債券等方式募集資金。打造“藥港”品牌。整合全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源，以“藥港”形式在國內(nèi)外宣傳、推介，擴大產(chǎn)業(yè)知名度和影響力，拓展發(fā)展空間。

（二）完善創(chuàng)新體系。強化激勵機制，加強企業(yè)研發(fā)機構(gòu)建設(shè)，提高企業(yè)技術(shù)中心數(shù)量和質(zhì)量，積極打造技術(shù)創(chuàng)新核心載體。以具備一定基礎(chǔ)和技術(shù)實力的公司和研究機構(gòu)為核心，聯(lián)合相關(guān)部門，建立若干個醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新基地，以點帶面，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展。加強與國內(nèi)外同行間的學術(shù)交流與技術(shù)合作，通過共建實驗室、共建人才培養(yǎng)基地、開展產(chǎn)學研聯(lián)合等形式，聘請國內(nèi)外優(yōu)秀科研人員，在國內(nèi)重要的空白領(lǐng)域或關(guān)鍵技術(shù)方面開展合作研究。建立醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新組織網(wǎng)絡(luò)，逐步形成以企業(yè)為主體，制藥企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)、金融機構(gòu)、政府主管部門緊密結(jié)合的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，互通信息，共同為企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)。

（三）加強知識產(chǎn)權(quán)保護。加強醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略研究，掌握國際醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)狀和趨勢，不斷提高知識產(chǎn)權(quán)維權(quán)意識。加快完善相應(yīng)的管理制度，落實具體措施，加強在藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的各個環(huán)節(jié)知識產(chǎn)權(quán)的保護與管理，充分運用知識產(chǎn)權(quán)制度的保護功能，保護自有知識產(chǎn)權(quán)不受侵犯。強化中藥知識產(chǎn)權(quán)保護手段和力度，加快中藥專利申請，鼓勵和支持在國外申請中藥專利，獲得專利保護。

（四）加快結(jié)構(gòu)調(diào)整。加強化學藥物的研制。圍繞臨床急需，加強創(chuàng)新藥物的研制，不斷開發(fā)和改進新制劑和新劑型。重點開發(fā)抗腫瘤、心血管系統(tǒng)、抗病毒感染、神經(jīng)精神系統(tǒng)、降血糖、老年病等藥物。積極發(fā)展生物制藥技術(shù)。重點是研發(fā)新型生物藥物、疫苗和生物治療方案等。強化中藥創(chuàng)新研究。積極研發(fā)針對亞健康狀態(tài)、重大疾病、老年疾病、慢性疾病、難治疾病等的保健、預(yù)防和治療的現(xiàn)代中藥。大力發(fā)展非處方藥品。以開發(fā)列入國家基本藥物目錄與公費醫(yī)療用藥報銷范圍之內(nèi)的藥品為目標，以發(fā)展傳統(tǒng)中藥和西藥結(jié)合的OTC系列產(chǎn)品為重點，積極發(fā)展有利于消費者自我保健、使用方便的OTC藥物。

（五）推進國際化進程。加快中藥國際化。加強中藥安全性和有效性研究，利用先進工藝和技術(shù)，提升中藥制劑質(zhì)量，確保產(chǎn)品療效穩(wěn)定，對中藥的化學成分、活性成分、有效成分提供科學數(shù)據(jù)，積極申報有關(guān)認證，盡快使中藥打入國際市場。重點做好康緣藥業(yè)桂枝茯苓膠囊美國FDA認證，爭取在5年內(nèi)成為中國首個以藥品形式進入美國市場的中藥。加快投資國際化。鼓勵競爭能力突出的企業(yè)直接到國外投資，并購國外企業(yè)，建立分公司或合資公司，拓展營銷網(wǎng)絡(luò)，參與國際競爭與合作。加快產(chǎn)品國際化。發(fā)揮原料藥競爭優(yōu)勢，推動原料藥生產(chǎn)企業(yè)加大出口力度，擴大市場份額；加快開發(fā)高技術(shù)含量的化學制劑和高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，替代進口，并出口國外，搶占國際市場。

（六）拉長醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。推動醫(yī)藥中間體與精細化工產(chǎn)業(yè)對接，通過發(fā)展精細化工產(chǎn)業(yè)，深入到醫(yī)藥中間體行業(yè)，為醫(yī)藥企業(yè)提供原材料。鼓勵、支持中藥企業(yè)建立符合GAP要求的中藥材基地，保障企業(yè)重要原料供應(yīng)穩(wěn)定。推動醫(yī)藥包裝企業(yè)加快開發(fā)新型包裝材料，增加新業(yè)務(wù)，拓展新的包裝市場，進一步擴大規(guī)模。

（七）培育大型醫(yī)藥集團。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整，推動現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)資源整合，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)加強資本運作，采用聯(lián)合、兼并、參股、控股等手段，按照產(chǎn)業(yè)化、集聚化、國際化的發(fā)展方向，培育在國內(nèi)乃至國際具有一定競爭力的大型醫(yī)藥集團。支持有條件的企業(yè)走出去，以參股控股、并購、租賃、境外上市、設(shè)立研發(fā)中心或在外設(shè)廠等方式，利用國外先進的生產(chǎn)設(shè)備、研發(fā)能力和優(yōu)秀人才，生產(chǎn)在國際上適銷對路的產(chǎn)品，主動參與國際競爭，做大做強。

（八）加強人才隊伍建設(shè)。加快引進領(lǐng)軍人才，落實吸引人才的優(yōu)惠政策，吸引醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才來連創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。做好本土人才培養(yǎng)工作，加強校企合作，有計劃地組織重點企業(yè)的骨干人才到著名高校、科研院所和跨國公司培養(yǎng)深造，培養(yǎng)一批醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新人才。完善人才激勵機制，對在技術(shù)創(chuàng)新過程中做出突出貢獻的科技人員，給予獎勵。

五、規(guī)劃實施

（一）加強組織領(lǐng)導。建立市新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興聯(lián)席會議制度，由市政府分管領(lǐng)導牽頭，市有關(guān)部門負責同志參加，按照責任分工，加大產(chǎn)業(yè)組織力度，加強指導和監(jiān)督檢查，確保振興規(guī)劃目標實現(xiàn)。各地應(yīng)建立相應(yīng)的組織領(lǐng)導體制。

（二）注重規(guī)劃引導。加強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點領(lǐng)域?qū)ｍ椧?guī)劃編制實施工作，強化對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的具體指導。進一步明確創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地的發(fā)展定位，引導醫(yī)藥企業(yè)向基地集中，促進產(chǎn)業(yè)集聚和規(guī)模發(fā)展。科學規(guī)劃創(chuàng)新支撐平臺的功能布局，促進資源優(yōu)化配置。成立連云港市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家咨詢委員會，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供戰(zhàn)略咨詢，加強對規(guī)劃綱要實施的動態(tài)監(jiān)測和分析評估。

（三）嚴格目標考核。各地、各部門要按照規(guī)劃綱要確定的目標任務(wù)，結(jié)合實際，研究制定具體實施方案，明確年度工作目標，強化各項任務(wù)的分解落實，實行目標管理，層層落實責任，加強考核監(jiān)督，確保按期完成規(guī)劃綱要確定的發(fā)展目標和重點任務(wù)。

（四）優(yōu)化服務(wù)環(huán)境。強化部門服務(wù)意識，提高服務(wù)水平，在企業(yè)開辦、新藥報批、項目審查、GMP認證、藥品定價等方面積極服務(wù)和引導。推動建立專利代理、成果轉(zhuǎn)化、信息服務(wù)等產(chǎn)業(yè)中介機構(gòu)。積極組織開展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國內(nèi)外技術(shù)交流與合作等活動。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用，大力宣傳政策規(guī)劃，加強行業(yè)自律，推動企業(yè)履行社會責任。

（五）發(fā)揮產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟作用。對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際規(guī)范與標準實施進行分析和指導，加強與國際有關(guān)同行業(yè)組織或技術(shù)機構(gòu)的交流合作，加快我市企業(yè)國際化進程；大力推行行業(yè)技術(shù)標準，開展行業(yè)共性關(guān)鍵技術(shù)的推廣應(yīng)用，組織行業(yè)專利或標準戰(zhàn)略的實施；積極組織企業(yè)參加“江蘇省醫(yī)藥及生物技術(shù)骨干企業(yè)與創(chuàng)業(yè)成長企業(yè)CEO年會”，促進企業(yè)之間的戰(zhàn)略合作。

附件：1. 關(guān)鍵技術(shù)

　　　　　 2. 重點項目

　　　　　 3. 工作分工

　

　

附件1：

關(guān)鍵技術(shù)

　

鼓勵通過科技攻關(guān)，掌握重大戰(zhàn)略產(chǎn)品的核心技術(shù)和自主知識產(chǎn)權(quán)。鼓勵企業(yè)早期介入產(chǎn)業(yè)前沿、前瞻性技術(shù)研究與開發(fā)，提升自主創(chuàng)新能力，力爭到2012年突破14項制約醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)。

1.基因工程藥物制劑技術(shù)

2.面向自身免疫性疾病等重大疾病的基因治療技術(shù)

3.抗腫瘤、心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)等疾病的蛋白質(zhì)藥物設(shè)計技術(shù)

4.多肽類藥物制備工藝技術(shù)平臺技術(shù)

5.核酸類藥物關(guān)鍵中間體開發(fā)技術(shù)

6.生物信息學在分子設(shè)計、藥物篩選中的應(yīng)用

7.生物催化與轉(zhuǎn)化工藝技術(shù)在合成藥物中應(yīng)用技術(shù)

8.生物拆分和不對稱合成制備手性藥物技術(shù)

9.藥物釋放速度緩、控、速釋制劑技術(shù)

10.現(xiàn)代中藥提取、分離與純化技術(shù)

11.治療腫瘤、心腦血管、肝病等重大疾病的創(chuàng)新藥物制備技術(shù)

12.醫(yī)藥滅菌關(guān)鍵設(shè)備技術(shù)

13.中藥現(xiàn)代化和標準化技術(shù)

14.海洋生物源酶及醫(yī)藥原料提取工藝

　

附件2：

重點項目

　

一、國家一類新藥產(chǎn)業(yè)化項目

甲磺酸阿帕替尼、度洛西丁、艾瑞昔布原料藥及制劑、卡曲沙星、乙酰半胱氨酸氨溴索、法米替尼、非洛他賽、瑞格列汀、嗎啉硝唑原料及其注射液、甲磺酸氟馬替尼、鹽酸帕洛諾司瓊原料及其注射液、阿德福韋酯、異甘草酸鎂

二、中藥現(xiàn)代化項目

注射用THS、注射用芪紅通脈、YXNZ注射液、JTN注射液、龍血通膠囊、復(fù)方GD片、KXA軟膠囊、羌黃祛痹顆粒、三子止咳膠囊、赤苷脈通膠囊

三、生物制藥產(chǎn)業(yè)化項目

長效干擾素α2b、聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子、聚乙二醇胸腺素α1原料及注射液、聚乙二醇洛塞那肽、聚乙二醇修飾的促紅細胞生長素模擬肽、胸肽胺原料及注射液

四、醫(yī)療器械和醫(yī)療器材項目

自動輸送裝卸袋裝置滅菌器、TM高壓檢漏機、飽和蒸汽發(fā)生裝置、液體軟包裝自動裝盤裝置、液體軟包裝自動理袋裝置、自發(fā)蒸汽滅菌器、智能型運動訓練與生物反饋儀、出口型呼吸道(食道)醫(yī)用管、胸腹腔穿刺引流器、精密過濾輸液器、傷口負壓引流裝置

五、藥用包裝及輔料項目

純水性涂層、純水性油墨、大輸液膜用組合蓋、熱帶成型鋁項目的國產(chǎn)化、PTP鋁箔柔印技術(shù)、兒童保護泡罩膜、雙組份底涂劑、聚甲丙烯酸銨酯、胃腸溶

六、海洋醫(yī)藥項目

海水養(yǎng)殖魚類脂肪肝分子機理及中草藥調(diào)控、海洋軟體動物活性物質(zhì)——片螺素L的全合成、具有生物活性葡胺聚糖衍生產(chǎn)品的開發(fā)、藻類多糖產(chǎn)品的開發(fā)、水解膠原蛋白提取和生物材料性質(zhì)研究、系列手性龍腦基-1，3，4-噻芳?；宓暮铣伞⒑Ｑ笳婢?/span>HGQ6抗腫瘤活性成分研究、中草藥對魚類鰻弧菌的抑菌效果及抑菌機理研究

　

附件3：

工作分工

序號	工作任務(wù)	牽頭單位	參與單位
1	強化布局指導，發(fā)布產(chǎn)業(yè)發(fā)展動態(tài)，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基地建設(shè)	市發(fā)改委	市經(jīng)貿(mào)委、科技局、衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局
2	支持重點企業(yè)兼并重組，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)鏈，培育規(guī)模企業(yè)和基地	市經(jīng)貿(mào)委	市科技局、國資委
3	建立產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟、突破重大關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)重大目標產(chǎn)品，組織實施重大產(chǎn)業(yè)化項目，加快建立以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新體系	市科技局	市經(jīng)貿(mào)委、發(fā)改委、衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局
4	加強“一站兩中心”建設(shè)，推進企業(yè)信息化，強化產(chǎn)學研合作，提升企業(yè)自主創(chuàng)新能力	市經(jīng)貿(mào)委	市科技局、人事局、信息產(chǎn)業(yè)局、教育局
5	制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的財稅支持、金融支持、政府采購支持辦法和相關(guān)細則	市財政局	市金融辦、經(jīng)貿(mào)委、科技局、國稅局、地稅局、發(fā)改委、衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局、環(huán)保局
6	加強人才工作，支持企業(yè)引進科技人才，實施“科技專家團隊進企業(yè)”工程	市人事局	市經(jīng)貿(mào)委、科技局
7	構(gòu)建多層次融資體系，拓展融資渠道，推進企業(yè)上市	市金融辦	市經(jīng)貿(mào)委、財政局、人行連云港中心支行