江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司是集中藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的大型中藥企業(yè),國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國內(nèi)A股上市公司、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè),中國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)(第29位),全國中藥企業(yè)十強(qiáng)第五位,中國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新力二十強(qiáng),現(xiàn)有員工5000余人。建有“中藥制藥過程新技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”等多個國家級科研平臺,2018年,實(shí)驗(yàn)室獲評“優(yōu)秀類國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”(醫(yī)藥領(lǐng)域第一)。先后獲得國家級中藥新藥47個,發(fā)明專利授權(quán)331件;承擔(dān)科技項(xiàng)目50余項(xiàng);榮獲國家科技進(jìn)步二等獎等國家級獎項(xiàng)10余項(xiàng);研發(fā)實(shí)力連續(xù)三年位列“中藥研發(fā)實(shí)力排行榜”首位。桂枝茯苓膠囊已完成美國Ⅱ期臨床試驗(yàn),是我國中藥國際化示范品種。
企業(yè)規(guī)模
2000年12月,經(jīng)江蘇省人民政府[蘇政復(fù)(2000)213號文]批準(zhǔn),由恒瑞集團(tuán)、上海聯(lián)創(chuàng)、肖偉等十位股東作為發(fā)起人,連云港康緣制藥有限責(zé)任公司以2000年10月31日經(jīng)審計(jì)的凈資產(chǎn)5180萬元按1:1折股,整體變更為江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司,公司注冊資本為5180萬元?!”竟局铝τ谥兴幀F(xiàn)代化,改進(jìn)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品及研制新型中藥制劑,推進(jìn)中藥現(xiàn)代化和國際化進(jìn)程。公司現(xiàn)生產(chǎn)硬膠囊、軟膠囊、口服液等8個劑型86個品種,擁有年產(chǎn)10億片劑、5億粒膠囊、8500萬粒軟膠囊、500噸顆粒劑、5000萬支口服液和15億粒濃縮丸的生產(chǎn)能力?,F(xiàn)有主要產(chǎn)品為桂枝茯苓膠囊、天舒膠囊、抗骨增生膠囊及小柴胡沖劑、金振口服液等。本公司注重科研與新產(chǎn)品的開發(fā),擁有10個新藥證書,5個國家二級中藥保護(hù)品種。本公司是國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),全國質(zhì)量管理先進(jìn)企業(yè)。
公司堅(jiān)持以科研創(chuàng)新為先導(dǎo),不斷提升企業(yè)自主創(chuàng)新實(shí)力。企業(yè)設(shè)立博士后科研工作站、江蘇省院士工作站,成立康緣現(xiàn)代中藥研究院,擁有一支包括6名博士后、12名博士、80余名碩士在內(nèi)的180多名科研人員組成的研究隊(duì)伍;先后與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、中科院上海有機(jī)化學(xué)研究所、大連工業(yè)大學(xué)等科研院所聯(lián)合建立了十余個共建實(shí)驗(yàn)室,并在美國建立了創(chuàng)新藥物研發(fā)公司,自主創(chuàng)新能力位居國內(nèi)同行前列,發(fā)明專利授權(quán)量在同行業(yè)中名列前茅。2002年康緣藥業(yè)被批準(zhǔn)設(shè)立博士后科研工作站,2005年公司研發(fā)中心被認(rèn)定為國家級企業(yè)技術(shù)中心。2010年1月康緣研究院被國家科技部批準(zhǔn)建設(shè)“中藥制藥過程新技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”,進(jìn)入我國中醫(yī)藥創(chuàng)新體系國家隊(duì)行列。
康緣藥業(yè)擁有國內(nèi)最大的智能化中藥材提取生產(chǎn)線,具有年處理生藥材10000噸的能力;擁有通過國家GMP驗(yàn)證的制劑車間,配套完善的備料中心、質(zhì)量檢測中心、動力中心、智能管理中心,設(shè)有硬膠囊、軟膠囊、小容量注射劑、凍干粉針劑等十三條最先進(jìn)的生產(chǎn)線,具備年生產(chǎn)硬膠囊12億粒、軟膠囊3.4億粒、口服液1億支、小容量注射劑5億支、凍干粉針劑600萬支、片劑15億片、顆粒劑1000噸的能力。
康緣藥業(yè)全力推行專業(yè)化、學(xué)術(shù)化營銷,建立了一支高素質(zhì)、專業(yè)化1600余人的營銷隊(duì)伍,在全國29個省市建立了34個銷售分公司、226多個中心辦事處,與全國146家醫(yī)藥商業(yè)公司建立了長期穩(wěn)定的業(yè)務(wù)關(guān)系,產(chǎn)品覆蓋近7000家縣級以上醫(yī)療單位。已上市產(chǎn)品,銷售收入上規(guī)模品種2個,2~5億元品種3個,1~2億元品種3個。
公司是經(jīng)江蘇省人民政府蘇政復(fù)(2000)213號文批準(zhǔn),由連云港康緣制藥有限責(zé)任公司整體變更設(shè)立。公司發(fā)起人為連云港恒瑞集團(tuán)有限公司等5家法人和公司管理層蕭偉等5位自然人。公司于2000年12月2日在江蘇省工商行政管理局注冊登記。經(jīng)中國證券監(jiān)督管理委員會證監(jiān)發(fā)行字(2002)92號文批復(fù)同意,2002年9月5日向社會公開發(fā)行4,000萬股普通股,隨后經(jīng)上海證券交易所上證上字[2002]159號文同意,于2002年9月18日在該所掛牌上市交易。
經(jīng)營范圍
許可項(xiàng)目:凍干粉針劑、小容量注射劑、大容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、合劑、糖漿劑、丸劑、滴丸劑、茶劑、酊劑(內(nèi)服)、中藥前處理及提取、原料藥(龍血竭總黃酮、銀杏內(nèi)酯、藤黃酸)制造、銷售一般項(xiàng)目:出口本企業(yè)自產(chǎn)的中成藥制劑、保健品;進(jìn)口本企業(yè)生產(chǎn)、科研所需要的原輔材料、機(jī)械設(shè)備、儀器儀表及零配件。[1]
公司榮譽(yù)
1996年被列入國家中藥行業(yè)50強(qiáng)
2000年被評為國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)
2002-2004年連續(xù)被評為全國質(zhì)量管理先進(jìn)單位
2002年被批準(zhǔn)設(shè)立國家級博士后科研工作站
2002年在上海證券交易所上市
2002年被列入全國制藥行業(yè)百強(qiáng)企業(yè)
2005年國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心
2008年全國青年文明號
2010年中藥制藥過程新技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
2010年國家級創(chuàng)新型企業(yè)
2010年康緣商標(biāo)被評為中國馳名商標(biāo)
2011年第六屆中國制藥工業(yè)百強(qiáng)
2012年省級模范勞動關(guān)系和諧企業(yè)
質(zhì)量管理
康緣藥業(yè)提出:要求將質(zhì)量問題消滅在生產(chǎn)各個環(huán)節(jié),保證藥品“高標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范化、零缺陷”。為此,公司建立了“三級質(zhì)量監(jiān)控網(wǎng)”——按照公司制定的目標(biāo)、任務(wù),從總經(jīng)理、質(zhì)量部到車間實(shí)行責(zé)任到人,每個環(huán)節(jié)、每道工序?qū)訉影殃P(guān)。監(jiān)控網(wǎng)對藥品材料購進(jìn)、入庫、領(lǐng)料、投料前檢查、生產(chǎn)過程控制、中間品檢驗(yàn)、內(nèi)外包裝、成品檢驗(yàn)復(fù)驗(yàn)等實(shí)行立體式、全方位監(jiān)控。
質(zhì)量管理部在該公司是最有權(quán)威、最有發(fā)言權(quán)的部門.在公司實(shí)行質(zhì)量“一票否決”??稻?0余名質(zhì)檢人員全部具有本科以上專業(yè)學(xué)歷,他們憑借先進(jìn)的檢驗(yàn)和分析儀器設(shè)備,對生產(chǎn)的各類藥品實(shí)行嚴(yán)密的理化檢驗(yàn)、儀器分析和生物測定。對潔凈區(qū)的塵埃粒子、沉降菌、車間壓差、溫濕度及空氣質(zhì)量適時監(jiān)測,保證了藥品“安全、有效、均一、可控”。該公司還特別對重點(diǎn)生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行核查檢驗(yàn),確保生產(chǎn)環(huán)境、過程、產(chǎn)品均處于標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài),不按照操作規(guī)程生產(chǎn)將受到責(zé)任追究,不合格產(chǎn)品決不準(zhǔn)出門。
公司董事長蕭偉認(rèn)為,康緣藥業(yè)銷售的產(chǎn)品百分之百合格,關(guān)鍵在于公司從源頭抓起,對物料供應(yīng)商實(shí)行嚴(yán)格的資格審查,所進(jìn)的原料、輔料都經(jīng)過了嚴(yán)格的檢查.保證了質(zhì)量。為了保證高質(zhì)量的材料供應(yīng),公司與贛榆聯(lián)辦了藥材生產(chǎn)基地,并派出專家組進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo),使藥材質(zhì)量得到了提高。同時,在抓好員工培訓(xùn)的前提下.公司定期召開質(zhì)量分析會,開展安全質(zhì)量競賽等,不斷提高員工的工作技能和質(zhì)量意識。近年來,康緣藥業(yè)靠抓藥品質(zhì)量和售后服務(wù),不僅得到了社會的廣泛認(rèn)同,而且被上級有關(guān)部門評為“食品藥品放心工程示范企業(yè)”。
科研開發(fā)
長期以來,公司一直致力于創(chuàng)建一個面向全國開放型的國內(nèi)一流的中藥現(xiàn)代化研發(fā)中心,通過持續(xù)性的自我發(fā)展和廣泛的產(chǎn)學(xué)研科技聯(lián)盟,構(gòu)筑和完善技術(shù)創(chuàng)新體系,圍繞現(xiàn)代疾病譜特別是婦科、心腦血管科、骨科、感染科和腫瘤科等領(lǐng)域,開發(fā)一批療效確切并具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥、天然藥物創(chuàng)新產(chǎn)品,突破一批中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù),加速中藥、天然藥物科研成果產(chǎn)業(yè)化和國際化,為企業(yè)的發(fā)展提供持續(xù)動力,以科技開創(chuàng)國藥未來。
藥物研發(fā)體系
圍繞創(chuàng)新藥物研發(fā)的全流程,建立了“四所三部”的組織框架(包括:藥化研究所、制劑研究所、藥理研究所、制造工藝研究所、臨床研究部、信息注冊部、檢測分析部),并積極借助外腦,與中科院上海有機(jī)所、中國藥科大學(xué)、北京大學(xué)藥學(xué)部等10余家國內(nèi)著名高校、科研院所聯(lián)合共建了相關(guān)實(shí)驗(yàn)室,具備了完善的創(chuàng)新藥物研發(fā)體系、科學(xué)的組織管理框架、先進(jìn)的創(chuàng)新藥物研發(fā)能力。
科技創(chuàng)新能力
擁有國家博士后科研工作站、國家認(rèn)定企業(yè)研發(fā)中心,占地面積30余畝,實(shí)驗(yàn)面積10000m2,實(shí)驗(yàn)設(shè)備原值近5000萬元,配備國內(nèi)外先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備,能夠從事自信息系統(tǒng)建設(shè)、處方篩選、藥理篩選、工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、中試放大研究、臨床研究、報(bào)批注冊等新藥研究全過程的創(chuàng)新藥物研發(fā),創(chuàng)新能力在全國中藥企業(yè)中排名第二。
創(chuàng)新人才隊(duì)伍
研發(fā)中心建立行之有效的激勵制度以及核心技術(shù)隊(duì)伍的培養(yǎng)和建設(shè)體制,通過引進(jìn)來、送出去、搭平臺、壓擔(dān)子的人才戰(zhàn)略,通過博士后工作站、共建實(shí)驗(yàn)室等廣泛的外部合作,聘請藥劑學(xué)、藥物化學(xué)、制藥工程學(xué)、生物制藥、藥理毒理學(xué)以及臨床醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的國內(nèi)知名專家,大力引進(jìn)和培養(yǎng)人才。現(xiàn)在已擁有一支技術(shù)力量較強(qiáng)、富有創(chuàng)造力和競爭力的核心科研隊(duì)伍,現(xiàn)有科研人員130余人,均畢業(yè)于天然藥物化學(xué)、中藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分析和生物醫(yī)學(xué)等專業(yè),其中博士11人,碩士12人,高級工程師8名。
科研成果
擁有國家級中藥新藥證書33個,在研創(chuàng)新藥物53個,開發(fā)了中藥一類新藥注射用藤黃酸、二類新藥熱毒寧注射液、痛安注射液等高類別現(xiàn)代中藥。其中桂枝茯苓膠囊通過美國FDA審查,批準(zhǔn)直接進(jìn)入二期臨床,步入了中藥現(xiàn)代化國際化的最前沿。
厚積薄發(fā),后來居上,公司已經(jīng)成為同行業(yè)中擁有新藥證書最多、在研創(chuàng)新中藥最多的企業(yè);在知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)上,公司也發(fā)展成為同行業(yè)中擁有國際國內(nèi)發(fā)明專利數(shù)量最多的企業(yè),申請國內(nèi)專利103件,國外專利(含PCT申請)11項(xiàng)件,獲得國家發(fā)明專利64件,國外發(fā)明專利4件。2006年公司專利授權(quán)數(shù)在全國所有企業(yè)中列第八位,居全國醫(yī)藥行業(yè)第一位,也是我省唯一進(jìn)入國內(nèi)企業(yè)發(fā)明專利授權(quán)量前十強(qiáng)的企業(yè)。
研發(fā)中心創(chuàng)造性地應(yīng)用了一系列新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新輔料,形成了以指紋圖譜為首的中藥質(zhì)量控制技術(shù)現(xiàn)代化;膜分離、逆流萃取為代表的提取精制技術(shù)應(yīng)用規(guī)模化;以及注射劑、軟膠囊為主體的中藥新劑型系列化的主導(dǎo)技術(shù)特色,奠定了公司在中藥行業(yè)的技術(shù)領(lǐng)先地位,先后承擔(dān)國家科技部“863計(jì)劃”項(xiàng)目3項(xiàng)、國家星火計(jì)劃、火炬計(jì)劃項(xiàng)目12項(xiàng)、國家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程2項(xiàng)、國家經(jīng)貿(mào)委重大專項(xiàng)2項(xiàng),多個產(chǎn)品獲得國家、省部級獎項(xiàng)。公司立足自主創(chuàng)新,運(yùn)用尖端高新技術(shù)對傳統(tǒng)中藥進(jìn)行深度研究,開發(fā)代表傳統(tǒng)中藥現(xiàn)代發(fā)展方向的高類別新藥;同時以桂枝茯苓膠囊美國FDA認(rèn)證為突破,以中藥國際化帶動中藥現(xiàn)代化,開發(fā)國際現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)體系認(rèn)同的現(xiàn)代中藥,全方位締造企業(yè)在未來中藥國際化競爭領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
人才理念
康緣藥業(yè)是一家富有創(chuàng)新理念和創(chuàng)業(yè)激情的,同時具有高度社會責(zé)任感的公司,對員工我們都將良好地履行優(yōu)秀企業(yè)的責(zé)任。
我們尊重員工的價值,堅(jiān)信人力資源是公司的第一資源,沒有優(yōu)秀的員工與公司合作,就不能實(shí)現(xiàn)我們創(chuàng)造價值、追求卓越的目標(biāo)。
我們承諾建立合法、規(guī)范、有效的管理制度,創(chuàng)造公開、公正、公平的文化氛圍,為員工提供一個人心所向、人盡其才、人才輩出的施展平臺,促進(jìn)公司價值與員工價值的共同提升。