近日，步入市開(kāi)發(fā)區(qū)德源藥業(yè)原料藥和制劑生產(chǎn)綜合基地項(xiàng)目一期工程現(xiàn)場(chǎng)，17棟現(xiàn)代化單體建筑已拔地而起，廠(chǎng)區(qū)內(nèi)管廊密布、縱橫交織，蒸汽與介質(zhì)輸送管道如同廠(chǎng)區(qū)“動(dòng)脈”貫穿其中。現(xiàn)場(chǎng)裝修工人正緊鑼密鼓地進(jìn)行質(zhì)檢中心、辦公樓和食堂的內(nèi)部裝修，為正式投產(chǎn)做最后沖刺……目前，該項(xiàng)目已完成全流程設(shè)備聯(lián)調(diào)聯(lián)試，正式邁入試生產(chǎn)階段，預(yù)計(jì)明年竣工投產(chǎn)。

　　該項(xiàng)目由江蘇德源藥業(yè)股份有限公司投資建設(shè)，總投資10億元，占地200畝，總建筑面積約8.3萬(wàn)平方米，主要建設(shè)質(zhì)檢樓、原料藥車(chē)間、制劑車(chē)間及配套公用工程樓、控制中心、危險(xiǎn)品庫(kù)等。項(xiàng)目具備年產(chǎn)原料藥鹽酸二甲雙胍、那格列奈、鹽酸吡格列酮、列汀類(lèi)、依帕司他1078噸，固體制劑29.6億片的能力，其中鹽酸二甲雙胍、那格列奈、鹽酸吡格列酮為全國(guó)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，其余產(chǎn)品均已獲得注冊(cè)批準(zhǔn)。

　　環(huán)保與安全是該項(xiàng)目的一大亮點(diǎn)。該項(xiàng)目廠(chǎng)區(qū)內(nèi)，污水、蒸汽及化學(xué)介質(zhì)均通過(guò)架空管廊封閉輸送，避免對(duì)地下水造成污染?！皞鹘y(tǒng)管道埋地易泄漏，而管廊設(shè)計(jì)便于實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和維護(hù)?！苯K德源藥業(yè)股份有限公司三工廠(chǎng)車(chē)間主任姜兵兵指著空中蜿蜒的銀色管道解釋道。

　　在甲五生產(chǎn)車(chē)間，數(shù)十臺(tái)嶄新設(shè)備已進(jìn)入試運(yùn)行狀態(tài)。1名工人把依帕司他原料投入反應(yīng)釜內(nèi)進(jìn)行原料合成反應(yīng)。

洗凈待用的離心機(jī)配備氧含量檢測(cè)設(shè)備，在使用前要進(jìn)行充氮保護(hù)，確保設(shè)備控制氧含量在4%以下才能啟動(dòng)。一旁的工器具晾曬定置區(qū)整齊排列著剛完成生產(chǎn)的各類(lèi)工具，由于對(duì)藥品超高潔凈度的要求，在每批次生產(chǎn)結(jié)束后，這些工器具必須經(jīng)過(guò)清潔、晾曬，確保零污染風(fēng)險(xiǎn)。

　　進(jìn)入D級(jí)潔凈區(qū)需要穿戴潔凈服，藥品存放要嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)場(chǎng)的工作人員介紹，基于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的需要和員工舒適度考慮，D級(jí)潔凈區(qū)的溫度一般應(yīng)控制在18℃至26℃，相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%至65%，正確的溫濕度能夠確保生產(chǎn)環(huán)境的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的質(zhì)量。

　　而在項(xiàng)目主控室內(nèi)，2名技術(shù)人員緊盯著DCS（Distributed Control System分布式控制系統(tǒng)）控制系統(tǒng)大屏，上面實(shí)時(shí)跳動(dòng)著各車(chē)間設(shè)備狀態(tài)、溫度壓力等數(shù)據(jù)?！跋到y(tǒng)具備智能預(yù)警功能，若檢測(cè)到異常，可瞬間自動(dòng)啟動(dòng)安全聯(lián)鎖，確保人員與生產(chǎn)安全?！痹纤幒椭苿┥a(chǎn)綜合基地項(xiàng)目一期工程主控室技術(shù)人員說(shuō)。

　　此外，基于鹽酸二甲雙胍年產(chǎn)1000噸的規(guī)模化生產(chǎn)需求，該項(xiàng)目引入1條自動(dòng)包裝線(xiàn)，借助機(jī)械臂精準(zhǔn)抓取、出料自動(dòng)裝袋、打包等模塊化設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)從灌裝到成品出庫(kù)的全流程閉環(huán)操作。該項(xiàng)目全部建成投產(chǎn)后，可實(shí)現(xiàn)年銷(xiāo)售收入35億元，稅收4億元，將填補(bǔ)區(qū)域高端原料藥產(chǎn)能空白，推動(dòng)我國(guó)糖尿病、心血管類(lèi)藥物自主研發(fā)能力邁上新臺(tái)階。