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市科技局:正大天晴國(guó)內(nèi)首家完成雙支擴(kuò)粉霧劑等效性研究
正大天晴開(kāi)發(fā)的烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑上市申請(qǐng)獲CDE受理,適用于慢性阻塞性肺疾?。–OPD)的長(zhǎng)期維持治療,正大天晴為國(guó)內(nèi)首家完成雙支擴(kuò)粉霧劑等效性研究的醫(yī)藥企業(yè)。
烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑的原研制劑于2018年在國(guó)內(nèi)獲批,然而,吸入制劑研發(fā)涉及藥械結(jié)合、粒徑控制、定量釋放等高壁壘環(huán)節(jié),目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)該藥物的仿制品獲批。
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